Kliinilised uuringud hõlmavad toodete, tavaliselt ravimite ohutuse ja tõhususe testimist. Töö hõlmab sageli koostööd katsealustega laiendatud katsete ajal, et registreerida ja kvantifitseerida erinevate ravimite tekitatud mõju. Katsed viiakse tavaliselt läbi haiglates või ülikoolides, eraettevõtetes või valitsuses asuvates testimisasutustes. Töö tähtsuse ja inimeste kaasamise tõttu on kliinilised uuringud kõrgelt reguleeritud valdkond. Kliinilistes uuringutes töötamiseks on vaja teaduste haridust ja teadmisi testimisprotseduurist. Kui omandatakse rohkem kvalifikatsioone, suurenevad tasustamise ja vastutuse võimalused; ametikohad ulatuvad katseassistentidest kliiniliste uuringute koordinaatoriteni. 2015. aastal oli kliinilise teadustöötaja keskmine palk 60 732 dollarit, palgavahemik 39 000–87 000 dollarit.
Sammud
Osa 1: 3: asjakohase hariduse saamine
Samm 1. Teenige bakalaureusekraad tervisega seotud erialal või eluteaduses
Erialavaldkondades, nagu meditsiin, õendus, farmakoloogia, füsioloogia, bioloogia, keemia, molekulaarbioloogia, biotehnoloogia, anatoomia, geneetika või biotehnoloogia, saate kliinilistes uuringutes töötamiseks asjakohaseid teaduslikke ja meditsiinilisi teadmisi ning tehnilisi oskusi.
Samm 2. Läbige asjakohased kursused
Isegi kui teil on tervise- või eluteaduse bakalaureusekraad või töötate selle nimel, võtke kindlasti kursusi, mis annavad teile kogemusi ja teadmisi kliiniliste uuringute läbiviimiseks olulistel teemadel. Neid kursusi võib pakkuda teie ülikoolis või professionaalse organisatsiooni kaudu, näiteks kliiniliste uuringute spetsialistide assotsiatsiooni (ACRP) kaudu. Asjakohased kursused peaksid sisaldama selliseid teemasid nagu:
- ravimite väljatöötamise tsükkel
- uuringu ülesehitus
- hea kliiniline tava
- uurimiseetika
- USA ja rahvusvahelised regulatiivnõuded
- uuritav tootevastutuse juhtimine
Samm 3. Hankige kliinilise teadustöötaja sertifikaat
Registreeruge sertifitseerimisprogrammi ainult hea mainega organisatsioonis; hoiduge kelmuseprogrammidest.
- Nii kliiniliste uuringute spetsialistide ühendus kui ka kliiniliste uuringute assotsiatsioonide selts pakuvad mainekat sertifitseerimiseksamit bakalaureusekraadiga ja vähemalt üheaastase kliiniliste uuringute kogemusega inimestele.
- Sertifitseerimistesti üksikasjade saamiseks pöörduge nende organisatsioonide poole. Sertifitseerimine võimaldab teil töötada sidusettevõttena, kellel on suurem vastutus ja teenimisvõimalused.
- Kaaluge kõrgharidust, näiteks magistrikraadi või doktorikraadi, kui soovite saada kliiniliste uuringute koordinaatoriks (CRC). CRC -d peavad tavaliselt omama vähemalt assotsieerunud kraadi, kuid omama RN -i, magistrikraadi, M. D. või Ph. D. kasuks tuleb asjatundlikkus konkreetses meditsiini- või bioteaduste valdkonnas.
Samm 4. Uurige ICH-GCP-d
Iga kliiniline teadlane peab olema koolitatud rahvusvahelise ühtlustamiskonverentsi (ICH) heade kliiniliste tavade (GCP) juhiste ja eetika kohta. Kliiniliste uuringute tegemine on peaaegu võimatu, kui te pole dokumenteeritud ICH-GCP-alast koolitust. Sellise koolituse saate oma tervise- või bioteaduste bakalaureuseõppe programmi kaudu või ICH-GCP kursuse läbimisel kutseorganisatsioonide, näiteks ACRP kaudu.
Samm 5. Tõstke oma teadmised esile oma CV -s
Kui teie haridus on pooleli, loetlege programmid, kuhu olete registreerunud, ja pange tähele, et need on pooleli. Lisaks bakalaureusekraadile tõstke esile kõik täiendavad kursused või erialane areng, et näidata, et teil on kliinilise teadlaseks saamiseks vajalikud teadmised loodusteaduste, meditsiini ja tehniliste oskuste kohta. Samuti peaksite esile tooma kõik „pehmed” või sellega seotud oskused, mille olete omandanud oma hariduse kaudu ja mis sobiksid teile hästi kliinilise teadlase ametikohale. Need sisaldavad:
- Suhtlemisoskused
- Ajajuhtimise oskus
- Projektijuhtimise oskus, sealhulgas organiseerimisoskus
- Hea dokumenteerimisoskus
- Oskus olukorda hinnata ja mõista
- Paindlikkus ja kohanemisvõime
- Head suhtlemisoskused, näiteks võime olla meeskonnamängija
- Konfliktide lahendamise oskus
- Eelarve läbirääkimiste oskus
- Oskus ära tunda ja hinnata kultuurilisi erinevusi
- Olles detailidele orienteeritud ja analüütiline
- Olles uuenduslik ja loominguline
- Inglise keele hea valdamine
- Usaldusväärsus, kannatlikkus ja küpsus
- Kriitilise mõtlemise oskus
- Väljakutsete vastuvõtmine ja otsimine
- Tehnilised oskused, näiteks arvutioskus ja kliiniliste uurimisseadmete tundmine
- Ärioskused, näiteks strateegiline mõtlemine
Samm 6. Pidage oma hariduse ja tunnistuste kohta head arvestust
Potentsiaalsed tööandjad võivad soovida näha teie hariduse, sertifitseerimise ja kursuste dokumente, eriti teie ICH-GCP koolitust. Pidage üksikasjalikke dokumente, sealhulgas oma ülikooli ärakirju ja teenitud tunnistusi, et saaksite tööle kandideerides esitada dokumente.
Osa 2/3: kogemuste saamine
Samm 1. Tehke koolis olles uurimisprojekte
Ilma vähemalt kaheaastase jälgimiskogemuseta on raske saada kliinilise teadlase tööd. Üks võimalus kogemuste saamiseks on bakalaureuse- või magistrikraadi omandamise ajal läbi viia uuringuid, kasutades inimõppeid.
- Võite taotleda õppejõu õppetöö assistendiks või vaadata, kas teie ülikool lubab teil ise õppida.
- Konsulteerige oma nõustajaga, kuidas seda teha, ja järgige kõiki oma ülikooli kehtestatud eeskirju.
- Enne uurimistöö alustamist saate oma ülikooli institutsionaalse läbivaatamise nõukogu (IRB) heakskiidu. See on vajalik kõigi inimestega seotud uuringute puhul.
- Avaldage oma uurimistulemused mainekas ajakirjas. Väljaannete omamine parandab teie volitusi hiljem tööle kandideerimisel ja aitab ka teie taotlust tugevdada, kui kavatsete aspirantuuri minna.
Samm 2. Vabatahtlik
Olles uurinud teie piirkonnas saadaolevaid vabatahtliku töö võimalusi, aita vabatahtlikult kaasa kliiniliste uurimisprojektide läbiviimisele, et tutvuda kliiniliste uuringute ja nende spetsialistidega. Võite alustada mittekliiniliste uurimisülesannete täitmist, näiteks andmete sisestamist või kantseleitööd, kuid kui alustate altpoolt, saate aja jooksul kliiniliste uuringute kogemusi omandada. Kui lähete vabatahtlikuks, arutage kindlasti organisatsiooniga tulevikus võimalust kandideerida kliinilise teadlase ametikohale. Vabatahtliku tegevuse võimalused võivad hõlmata järgmist:
- ACRP peatükid või teiste meditsiiniga ja/või kliiniliste uuringute valdkonnaga seotud kutseorganisatsioonide peatükid/erihuvirühmad/piirkondlikud üritused.
- Haiglad või meditsiinikeskused.
- Rahvatervise osakonnad, meditsiiniga seotud heategevusorganisatsioonid, nagu Punane Rist, kirikud, patsientide kaitserühmad või abistavad elamis-/vanadekodud.
- Institutsionaalsed hindamiskomisjonid või teaduseetika komiteed.
Samm 3. Hankige praktika
Kolledži ajal otsige ametlikke praktikaid meditsiinikeskustes; kohalikud biotehnoloogia-, meditsiiniseadmete ja/või farmaatsiaettevõtted; kliiniliste teadlaste teenuste müüjad; või suurte lepinguliste uurimisorganisatsioonide piirkondlikud bürood. Mõne ettevõtte praktika võib pakkuda ülikoolides akadeemilisi ainepunkte.
- Küsige oma ülikooli praktikakontorist kõiki programme, mis teie koolil võivad olla ettevõtetega, mis annavad teile kliiniliste uuringute kogemusi.
- Osa praktikaid on tasulised ja osa tasustamata. Pidage meeles, et isegi tasustamata praktika annab teile kliinilise uurimistöö saamiseks vajaliku kogemuse.
- Kui taotlete tasustamata praktikat, küsige oma ülikoolilt, kas saate selle eest akadeemilist krediiti, isegi kui ülikool ei ole ametlikult partneriks praktikat pakkuva ettevõttega.
Samm 4. Võrk
Võrgustikutöö on võtmeoskus, mida arendada ja harjutada mis tahes karjääri jaoks, kuid see on eriti oluline, et aidata teil saada kliinilise uurimistöö, sest see on keeruline valdkond, kuhu alles alustades positsioone saada.
- Liituge kliiniliste uuringutega seotud professionaalsete organisatsioonidega. Osalege aktiivselt nendes organisatsioonides, osaledes nende konverentsidel. See võimaldab teil kohtuda ja õppida asjatundjatelt.
- Vaadake, kas teie ülikoolil on andmebaas vilistlasi, kes on valmis juhendama üliõpilasi ja värskeid lõpetajaid kliiniliste uuringute valdkonnas. Pöörduge nende allumite poole, et küsida nõu ja uurida, kas nad võivad aidata teil leida vabatahtlikku tööd, praktikat või algtaseme töövõimalusi.
- Alustage informatiivseid intervjuusid või lõunasööke väljakujunenud kliiniliste uuringute spetsialistidega. Nende teabe leiate oma ülikooli vilistlasprogrammi ja kliiniliste uuringute professionaalsete organisatsioonide kaudu. Kasutage neid kohtumisi võimalusena küsida, mida kliinilised uuringud hõlmavad, milliseid oskusi vajate, kuidas kogemusi omandada ja milliseid näpunäiteid professionaal teile võib pakkuda. See on ka hea viis suhete arendamiseks potentsiaalsete mentoritega, jälgides ja pidades pärast kohtumist ühendust spetsialistidega.
- Paluge varjutada kliiniliste uuringute spetsialisti või jälgida kliinilist uuringut. Jällegi võib teie ülikooli vilistlasorganisatsioon või kliiniliste uuringute professionaalne organisatsioon anda teile kontakti väljakujunenud spetsialistidega, kes on valmis seda tegema. Kasutage võimalust suhete loomiseks varjutatud isiku/inimestega ja vaadake, kas neist saavad teie mentorid.
Osa 3 /3: algtaseme ametikohtadele kandideerimine
Samm 1. Taotlege algtaseme CRC või CTA positsiooni
Teil peab olema vähemalt kaheaastane kliiniliste uuringute koordinaatori (CRC) või kliiniliste uuringute assistendi (CTA) kogemus, enne kui saate kandideerida tööle kliiniliste uuringute assotsiatsioonina (CRA). Alustamiseks taotlege neid algtaseme töid. Raiskate oma aega, kui kandideerite töödele, mille jaoks te pole kvalifitseeritud.
Samm 2. Kandideerige ametikohtadele väiksemates ettevõtetes
Enamik inimesi, kes soovivad tööd kliinilistes uuringutes, kandideerivad ametikohtadele suurimate farmaatsiaettevõtete ja kliiniliste uuringute organisatsioonide juures, mis muudab need töökohad väga konkurentsivõimeliseks. Seetõttu ei loe enamik neist suurte ettevõtete personaliosakondadest isegi taotlejate taotlusi, kellel puudub nõutav kaheaastane järelevalvekogemus. Väiksemates ja keskmise suurusega ettevõtetes on lihtsam tööd saada, sest sellistele ametikohtadele laekub vähem taotlusi ja kuna need ettevõtted võivad olla rohkem valmis palgama taotlejat, kellel pole nii palju kogemusi.
Samm 3. Ärge kandideerige ainult reklaamitud ametikohtadele
Paljud väiksemad ja keskmise suurusega ettevõtted toetuvad uute töötajate leidmisel suust suhu ja ei pruugi avatud positsioone välja kuulutada. Kasutage võimalust, saates neile huvikirja ja oma CV. Lisage kindlasti selgitus selle kohta, miks soovite selles konkreetses ettevõttes töötada ja millised oskused teil on, et sobiksite hästi kliinilise teadlase ametikohale nende ettevõttega.
Samm 4. Otsige tööd valitsuse või rahvusvahelise tervishoiuasutuse juures
Suured tervishoiuasutused, näiteks riiklik terviseinstituut (NIH) või Maailma Terviseorganisatsioon (WHO), võivad olla valmis palgama kellegi, kellel on teie hariduslik taust ja algtaseme kogemus. Hoidke avatud meelt otsitava positsiooni tüübi osas. Tervishoiuasutusega algtaseme ametikoha võtmine võib viia karjääri edendamiseni valitsuses või mittetulundussektoris või aidata teil luua karjäärivõrgustikke, mis võivad viia hilisematele positsioonidele mittetulunduslikes kliinilistes uuringutes.
Samm 5. Hankige abi töö leidmisel
Kandideerimiseks soovitud ametikohtade leidmine võib olla aeganõudev ja sellest võib abi olla, kui laiendate oma võimalusi, otsides abi oma ülikoolist või tööpraktika spetsialistilt.
- Küsige, kas teie ülikoolil on kliinilise uurimistöö jaoks tööotsimisprogramm või partnerlus kohalike ettevõtetega.
- Vaadake, kas keskmise suurusega ja suurtel ravimiettevõtetel ning kliiniliste uuringute organisatsioonidel on lõpetanud värbamisprogrammid. Mõnel suurel ettevõttel on uute ülikoolilõpetajate jaoks spetsiaalsed programmid, mis valmistavad neid ette nende ettevõtetega kliinilisteks uuringuteks. Otsige teadaandeid ettevõtete karjäärivõimaluste veebisaitidelt ja nende sotsiaalmeedia saitidelt.
- Palgake peakütt või bioteaduste värbamise konsultandid. Küsige väljakujunenud kliinilistelt teadlastelt, kas nad võivad soovitada töövahendusettevõtteid/peaotsijaid, kes aitavad teil leida teie oskustele vastava positsiooni, või teha selliste ettevõtete jaoks veebis uuringuid. On palju töövahendusettevõtteid, mis aitavad tööotsijatel sobivat tööd leida.
Samm 6. Kohandage oma taotlust iga positsiooni jaoks
Kirjutage kaaskiri, mis on kohandatud igale kandideerivale ametikohale, ja kohandage oma CV/CV iga üksiku taotluse jaoks. Ametikirjelduse/ametikohakuulutuse põhjal tõstke oma CV -s/CV -s esile asjakohased oskused ja mainige need täpsed oskused oma ametikirjas. Selgitage kindlasti, miks soovite just seda ettevõtet just selle ettevõtte jaoks ja kuidas teie oskused sobivad teile. Isikupärastatud rakendustel on palju paremad võimalused teile tööd leida kui üldistel.
- Paluge mitmel kolleegil või väljakujunenud teadlasel näidata oma CV -d ja kaaskirjad, mille nad oma töö jaoks kirjutasid, et teil oleks eeskujusid mudelitena.
- Enne taotluste esitamist paluge ühel või mitmel kolleegil või väljakujunenud teadlasel teie CV ja kaaskiri läbi lugeda ning anda teile tagasisidet ja ettepanekuid. Nad saavad veenduda, et teil pole vigu/kirjavigu ja teie rakendus on võimalikult tugev. Kogenumad, väljakujunenud kolleegid peaksid suutma aidata teil oma rakendust võimalikult atraktiivseks muuta, tuginedes valdkonna tavadele.
Samm 7. Koostage tugev CV
Teie CV peaks olema lühike ja konkreetne. See peaks esile tõstma teie oskusi ja kogemusi, hõlmates ainult teavet teie praeguste ja varasemate kogemuste, saavutuste ja oskuste kohta, mis sobivad teie taotletava tööga. Jätke ebaolulised kogemused ja teave välja. Teie CV ei tohiks tavaliselt olla pikem kui kaks lehekülge.
- Korraldage oma CV teemade kaupa erinevatesse osadesse, näiteks kontaktandmed; haridus; töökogemus; kutseliikmed, sertifikaadid ja litsentsid; autasud/autasud (ainult siis, kui see on tööga seotud); erioskused; publikatsioonid (ainult juhul, kui need on kliiniliste uuringute jaoks asjakohased); ja viited.
- Loetlege need kogemused ja saavutused ning kirjeldage iga üksust üksikasjalikult, kirjutades iga kogemuse/saavutuse/oskuse lühikirjeldused, kasutades loetletud töö/saavutuse/hariduse all olevaid täppe.
- Alustage iga kirjeldust tegevusverbiga. See edastab kiiresti võtmetähtsusega teavet. Proovige kasutada mõningaid samu sõnu - "buzzwords" - ametijuhendist või töökuulutusest, et näidata, et teie kogemus vastab sellele, mida nad otsivad.
- Veenduge, et iga kirjeldus oleks lühike. Ärge kirjutage pikki lauseid ja lõike, sest juhid palgavad üldjuhul resümeed kiiresti, seega peate neile esitama ainult kõige olulisema teabe, mida nad lehte skannides kergesti näevad.
- Pange igas jaotises esikohale kõige olulisem teave. Töökogemuste jaotises loetlege kõigepealt oma viimane ametikoht, seejärel eelmised töökohad vastupidises kronoloogilises järjekorras, nii et teie vanim töö oleks viimane.
- Loetlege kindlasti kõik kliiniliste uuringutega seotud kogemused, sealhulgas praktika ja vabatahtlike ametikohad.
- Ärge lisage ebaolulisi isikuandmeid, nagu teie vanus, perekonnaseis, religioon, poliitiline kuuluvus, hobid jne.
- Kui esitate oma avalduse paberkandjal, printige oma CV kenale paksule valgele või valkjale paberile. See aitab teie CV -l rakenduste hunnikus silma paista.
Samm 8. Kirjutage tugev, kuid lühike kaaskiri
Teie kaaskiri ei tohi olla pikem kui kaks lehekülge ning see peab selgelt ja lühidalt selgitama, miks te seda tööd soovite ja miks sobiksite sellele ametikohale kõige paremini.
- Enne kirja alustamist lugege hoolikalt ametijuhendit. Tehke märkmeid täpselt selle kohta, mida tööandja otsib, et saaksite oma kirjas iga nõude lahendada. Nõutavad oskused ja kogemused on iga töö puhul erinevad, seega peate iga taotluse jaoks kirjutama erineva kaaskirja.
- Pärast tervituse kirjutamist kirjutage sissejuhatav lõik. See peaks sisaldama ametikohta, mida taotlete (st kirjutan, et kandideerida teie kliiniliste uuringute üksuse teaduskoordinaatori ametikohale, mida reklaamitakse teie karjääri veebisaidil). Kui teil on selles ettevõttes side, võiksite mainida seda isikut ja tema positsiooni ettevõttes ning öelda, et ta julgustas teid kandideerima.
- Järgmises lõigus selgitage, miks soovite seda tööd. Miks soovite seda konkreetset ametikohta ja miks soovite töötada just selles ettevõttes/organisatsioonis? Näidake, et olete ametikohast ja ettevõttest teadlik, nii et see ei tundu olevat just vormikirja kirjutamine ja kandideerimine lihtsalt sellepärast, et soovite tööd või mis tahes tööd. Samuti selgitage, miks olete selle ametikoha jaoks ideaalne inimene ja mida organisatsioonile kaasa võtate.
- Teie järgmine lõik peaks selgitama, miks ettevõte peaks teid tööle võtma. Selgitage, kuidas teie varasemad kogemused ja oskused sobivad teile selle töö jaoks ideaalselt. Pöörake kindlasti tähelepanu igale töö aspektile, mis on loetletud ametijuhendis/töökuulutuses.
- Teie järeldus peaks olema lühike ja tänama inimest aja eest ning ütlema, et loodate temalt peagi oma taotlusest kuulda. Seejärel allkirjastage oma nimi (st Lugupidamisega X).
- Kasutage professionaalset fonti (st 12-punkti Times New Roman), pange kuupäev ülaossa, kasutage ilusaid kirjaplanke, kasutage professionaalset keelt ja kasutage õigekirja ja grammatikat.
- Ärge korrake oma CV -d, ärge kirjutage pikka kirja ega kasutage mitteametlikku keelt.
Näpunäiteid
- Kliiniliste uuringute tunnistuse saamine on võimalus neile, kellel on tervishoiutööstuse kogemus, kuid kellel pole bakalaureusekraadi. Sertifikaadiprogrammid (mida sageli pakutakse kogukonna kolledžites) tutvustavad õpilastele kliiniliste uuringute maailma. Taotlejad peavad juba töötama tervishoiutööstuses (tavaliselt õdede või hooldajatena) või omama selles valdkonnas assotsieerunud kraadi.
- Olge valmis töötama ühe või mitu aastat algtaseme assistendina või tehnikuna, kes teeb sageli korduvat ja üksluist tööd. Kliinilistes uuringutes kõrgetasemelise töökoha teenimiseks pole otseteed.
